近日

位於松山湖的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

（以下簡稱“博邁醫(yī)療”）宣布

其歷時五年創(chuàng)新研發(fā)的

全球首創(chuàng)三金屬絲外周刻痕球囊導管

已順利完成中國臨床試驗全部入組

將為廣大外周血管狹窄病變及

血液透析動靜脈內瘺狹窄患者

帶來福音

中國臨床試驗順利完成

全球患者將迎新福音

　　博邁醫(yī)療與海外臨床專家通過醫(yī)工結合，歷時五年研發(fā)出該創(chuàng)新血管介入醫(yī)療器械。目前，產品已實現(xiàn)低擴張壓力下的導絲微切割效果，能有效減輕病人的在血管擴張過程中的疼痛感，令手術更加安全，減少血管夾層風險，並有助於刻痕部位的血管內膜的快速修復。

　　“原來臨床采取的高壓擴張技術，令許多病人需要承受嚴重的血管內膜撕裂損傷。部分病人甚至會因無法耐受血管高壓擴張的痛苦而終止治療。目前，博邁醫(yī)療的創(chuàng)新技術可以實現(xiàn)低壓下擴張血管，不僅明顯減輕病人的痛苦，還能大大降低手術對血管的損傷，有助於提升血管遠期愈合效果。”博邁醫(yī)療董事長李斌說。

　　據(jù)了解，該球囊導管的商品名為：特威致?（Tri-Wedge?），為整體交換型高壓刻痕球囊導管。主要適用於治療自體或人工透析用動靜脈瘺管的阻塞性病變，以及擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、膝下動脈及腎動脈狹窄。

　　此次試驗全國共入組169例受試者，其中試驗組85例，手術成功率遠高於對照組，整個試驗過程中，未發(fā)生與器械相關不良事件及器械缺陷，也因其良好的使用效果，產品得到各術者的一致好評與認可。

　　目前，該創(chuàng)新技術已陸續(xù)獲得和申請中多項國際及中國發(fā)明專利，並已在歐盟、新加坡、臺灣批準上市。該產品預計將在2022年取得中國產品註冊上市許可，實現(xiàn)盡快為廣大中國外周血管狹窄和血液透析動靜脈內瘺狹窄患者，帶來更加安全有效的國際先進創(chuàng)新產品和治療手段。

研發(fā)投入不斷增加

松山湖努力打造最優(yōu)生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)

　　作為松山湖高新區(qū)培育的具有國內行業(yè)領先地位、國際領先技術的本土高科技企業(yè)，目前，博邁醫(yī)療已發(fā)展成為國內細分產業(yè)的頭部企業(yè)，東莞市高端醫(yī)療器械行業(yè)中的領軍企業(yè)，公司每年的研發(fā)投入基本在15%以上，研發(fā)團隊占比超過總人數(shù)的25%。

　　自成立以來，博邁醫(yī)療已與國內業(yè)界院校、研究所、醫(yī)療機構建立了良好的協(xié)作關系，以技術研發(fā)、服務生命為使命，先後組建東莞市重點實驗室、廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，已經成功研發(fā)轉化及上市三類高值醫(yī)療器械產品、廣東省高新技術產品10余個。公司獨立自主研發(fā)項目《新一代冠脈介入球囊導管的研發(fā)及產業(yè)化》獲得2020年度廣東省科學技術獎。

　　“博邁醫(yī)療取得的一系列成績，都離不開東莞市政府以及松山湖管委會的大力支持?！?李斌表示，生物醫(yī)藥一直是園區(qū)重點支持的產業(yè)項目，博邁醫(yī)療在松山湖的不斷成長與突破，得益於松山湖優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境及產業(yè)生態(tài)。

　　“無論是政策支持還是資金補貼，只要是我們提出了問題與困難，當?shù)卣偸堑谝粫r間為我們排憂解難，這也是公司願意和敢於在松山湖不斷加大研發(fā)和產業(yè)投入的重要原因?！彼f。

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